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由中國牽頭的蜂膠國際標準(ISO 24381:2023)于2023年11月23日經(jīng)國際標準化組織正式批準發(fā)布。

本文件規(guī)定了蜂膠的質(zhì)量要求、分析方法，以及包裝標志、標簽、貯存和運輸條件。本文件適用于從西方蜜蜂蜂群蜂箱中采集的蜂膠，即蜂膠原料。

該標準于2019年9月6日被ISO批準立項，項目負責人為北京天恩生物工程高新技術(shù)研究所呂澤田，項目召集人為安德麗莎·貝雷塔。本項目由國際標準化組織食品技術(shù)委員會蜂產(chǎn)品分委員會委員會（ISO/TC34/SC19）歸口，共有來自中國、巴西、比利時、意大利、尼日利亞、葡萄牙、瑞士、泰國、土耳其、新西蘭、英國、法國、瑞典、保加利亞、伊朗、羅馬尼亞、印度等22個國家的近40位專家參與起草和討論。ISO/TC34/SC19中國國內(nèi)技術(shù)歸口單位中國蜂產(chǎn)品協(xié)會負責組織中國專家參與工作。

項目從2020年1月29日啟動到完成，先后共召開了25次項目組和WG2工作組的討論會以及18次WG2工作組分析小組會議、近20次中國國內(nèi)專家組應對工作會議，經(jīng)過對WD稿、CD稿、DIS稿三個階段反復討論，歷盡波折，終于達成共識，最終形成的FDIS文本于2023年8月31日獲ISO/SC19成員國以100%的贊成票獲得通過。

在該標準起草過程中，中國專家團隊經(jīng)歷了嚴峻的考驗。其中，在討論中國起草的WD稿中關(guān)于聚酰胺粉（360nm）總黃酮檢測方法（以下簡稱“聚酰胺粉法”）在2020年8月巴西專家通過測試驗證結(jié)果，強烈質(zhì)疑該方法存在重復性差、操作復雜的嚴重缺陷，以9：2的多數(shù)比例表示反對。在此情況下，巴西和所有國家的專家都贊成采用三氯化鋁(425nm)黃酮/黃酮醇檢測方法（以下簡稱“三氯化鋁法”）。

中國專家組認為三氯化鋁法檢測指標與聚酰胺粉法檢測指標-總黃酮不盡相同，而總黃酮是蜂膠最重要的標志性指標。為此，中國專家組連續(xù)召開了六次視頻會，經(jīng)過認真分析，發(fā)現(xiàn)國外實驗室造成聚酰胺粉方法重復性差的主要原因是受操作不熟練等因素的影響。對此，中國專家組首先補充細化了該方法的操作步驟，并分別編制了分步驟操作的PPT和兩個示范視頻，掰開了揉碎了的讓國外專家容易看懂、看明白。其次由于各個國家實驗室所采購的標準品、試劑等存在差異，中國專家組統(tǒng)一采購的蘆丁標準品、聚酰胺粉和層析柱，提供給各國實驗室。事實證明，所采取的以上舉措發(fā)揮了很大作用。

根據(jù)對該方法的優(yōu)化，中國專家組率先由杭州碧于天、杭州天廚蜜源、河南福美和湯臣倍健4個實驗室組成了“中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠聯(lián)合實驗室”，連同秦皇島海關(guān)技術(shù)中心實驗室和南京中醫(yī)藥大學實驗室對108個蜂膠樣品進行了取樣、定量限、添加回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學的檢測分析，共取得744個驗證數(shù)據(jù)，驗證結(jié)果表明采用聚酰胺粉法檢測的各項技術(shù)指標均符合方法學要求，遂將驗證結(jié)果第一時間通報給了所有相關(guān)國家實驗室的專家。

經(jīng)過國內(nèi)外17個實驗室的驗證，絕大多數(shù)實驗室第一次采用聚酰胺粉法取得的大量正常數(shù)據(jù)，證實了該方法沒有問題，隨著各實驗室方法操作熟練程度的提高，數(shù)據(jù)差異性越來越小。 令人欣慰的是，經(jīng)過中國專家團隊堅韌不拔的努力，聚酰胺粉法經(jīng)歷了被質(zhì)疑、被否定到終于被認可。在這種情況下，個別國家的專家仍然要求在方法文本后注明該方法“僅用于與中國的貿(mào)易”。對此，中國專家代表聲明：如果該方法只適用中國的話，可能會違反ISO相關(guān)規(guī)則，國際貿(mào)易為什么僅僅適用于中國的市場？經(jīng)過據(jù)理力爭，討論結(jié)果終于同意將該方法文本標注修改為：適用于適用的市場。

巴西、葡萄牙，新西蘭的專家表示，聚酰胺粉法雖然比較復雜耗時，但是大家必須記住，聚酰胺粉法是中國的法定檢測方法，考慮到與中國的國際貿(mào)易問題，不能因為個人主觀不喜歡這個方法而完全給予否定。新西蘭特里教授強調(diào)了聚酰胺粉法作為中國官方檢測方法的重要性。巴西、葡萄牙、意大利專家都對聚酰胺粉法表示了認同，取得了該方法與三氯化鋁法并存的結(jié)果。

正如中國國內(nèi)專家組組長胡福良教授所總結(jié)的：該結(jié)果可以接受，我們爭取到了與國外普遍認可的三氯化鋁方法平等的地位，總黃酮作為蜂膠最重的指標終被認同，這樣的結(jié)果是來之不易，是我們長期堅持不懈努力的結(jié)果！

中國總黃酮檢測方法終于峰回路轉(zhuǎn)，實現(xiàn)了預期的目標。但是我們也要客觀地看到，我國在蜂膠檢測方法和質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究與應用方面仍存在著一些短板，特別是檢測方法等基礎(chǔ)性研究仍比較薄弱，缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持，亟需尋找差距迎頭趕上。

以上在總黃酮檢測方法上經(jīng)歷了波折，只是中國專家組遇到所有問題的一個縮影。對于中國專家團隊而言，通過此次制定國際標準，鍛煉了隊伍、開闊了眼界、加強了溝通、取長補短，既立足于項目的完成，又著眼于長遠的國際合作，妥善處理遇到的各種問題，不計名利，敢于擔當，以極大的耐心和不懈的努力，贏得了正如WG2分析小組組長特里教授所評價的，中國專家團隊是一支“既有專業(yè)精神，又有外交能力”的隊伍。

本項目負責人呂澤田對各有關(guān)方面和中國蜂膠行業(yè)的大力支持與配合，特別是中國專家團作出的決定性貢獻，對此他表示：

蜂膠國際標準項目組秘書處